Vì khẩu trang y tế được đăng ký hoặc kiểm soát theo thiết bị y tế ở hầu hết các quốc gia hoặc khu vực nên người tiêu dùng có thể phân biệt rõ hơn thông qua thông tin đăng ký và kiểm soát liên quan. Sau đây là một ví dụ về Trung Quốc, Hoa Kỳ và Châu Âu.
Trung Quốc
Khẩu trang y tế thuộc loại thiết bị y tế thứ hai ở Trung Quốc, được cơ quan quản lý dược cấp tỉnh đăng ký và quản lý, các thiết bị y tế có thể truy vấn số truy cập thiết bị y tế. Liên kết là:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
Hoa Kỳ
Các sản phẩm khẩu trang đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt có thể truy vấn thông qua trang web chính thức của hãng để kiểm tra số giấy chứng nhận đăng ký, link là:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Ngoài ra, theo CHÍNH SÁCH mới nhất của FDA, nó hiện được công nhận là Mặt nạ đạt tiêu chuẩn Trung Quốc trong một số điều kiện nhất định và mối liên kết giữa các doanh nghiệp được ủy quyền của nó là:
https://www.fda.gov/media/136663/download。
Liên minh châu Âu
Việc xuất khẩu khẩu trang y tế của EU có thể được thực hiện thông qua các Cơ quan thông báo được ủy quyền, trong đó Cơ quan thông báo được ủy quyền theo Chỉ thị về thiết bị y tế của EU 93/42/EEC (MDD) là:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
Địa chỉ yêu cầu của cơ quan được thông báo được ủy quyền theo Quy định về thiết bị y tế EU 2017/745 (MDR) là:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
Thời gian đăng: 17-04-2022